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一邊是印度藥國(guó)價(jià)格高出20倍的英國(guó)原研藥，一邊是集采印度藥廠捧出的“地板價(jià)”，我國(guó)藥品集采的大獲BB糖果派對(duì)舞臺(tái)上，新一輪洗牌正在演出。全勝

0.215元一片。印度藥國(guó)印度 Hetero 公司在 第十一批國(guó)家藥品集采 的集采報(bào)價(jià)讓達(dá)格列凈這款商場(chǎng)超50億元的“重磅”藥物價(jià)格見底。印度仿制藥企業(yè)在我國(guó)集采中取得了歷史性打破。大獲

與印度企業(yè)構(gòu)成鮮明比照的全勝是，外資藥企簡(jiǎn)直團(tuán)體“擺爛”。印度藥國(guó)該藥的集采原研廠商阿斯利康，報(bào)價(jià)保持在4.36元/片，大獲是全勝印度藥的二十倍，無緣中標(biāo)。印度藥國(guó)

從前居高臨下的集采BB糖果派對(duì)外資原研藥企，好像已預(yù)備拋棄公立醫(yī)院商場(chǎng)，大獲而印度藥企則拎著價(jià)格的“鐮刀”來了。

本次集采，外企體現(xiàn)近乎全面退避。九成以上外資藥企挑選保持原價(jià)掛網(wǎng)，有的乃至直接拋棄報(bào)價(jià)。在觸及金額巨大的達(dá)格列凈戰(zhàn)場(chǎng)上，原研方阿斯利康文風(fēng)不動(dòng)的報(bào)價(jià)戰(zhàn)略，根本等同于自動(dòng)退出了公立醫(yī)院商場(chǎng)的競(jìng)賽。

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這場(chǎng)成功不只體現(xiàn)在價(jià)格上，更體現(xiàn)在商場(chǎng)格式的重塑上。達(dá)格列凈作為醫(yī)治2型糖尿病的中心藥物，在我國(guó)公立醫(yī)療組織年銷售額超越50億元。印度企業(yè)的中標(biāo)，意味著它們一舉切入了我國(guó)醫(yī)藥商場(chǎng)最干流的途徑。

價(jià)格的距離令人震驚。從中選成果看，印度藥的價(jià)格僅為原研藥的二十分之一，乃至比許多國(guó)內(nèi)藥企的價(jià)格還要低。這種定價(jià)戰(zhàn)略，正是印度仿制藥企橫掃全球商場(chǎng)的典型打法。

達(dá)格列凈，是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）按捺劑，經(jīng)過按捺腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收，經(jīng)過尿液排糖來下降血糖。這款藥物不只用于醫(yī)治2型糖尿病，還具有心血管維護(hù)效果，并可削減心力衰竭患者的住院危險(xiǎn)。

作為一種經(jīng)典降糖藥，此前已進(jìn)入我國(guó)醫(yī)保目錄，原研藥價(jià)格從每片15.96元降至4.36元。但即便如此，與印度仿制藥的0.215元比較，仍然天差地別。

巨大的價(jià)差背面是巨大的商場(chǎng)容量。我國(guó)糖尿病患者人數(shù)超越1億，且患病率繼續(xù)上升。達(dá)格列凈作為一線用藥，商場(chǎng)需求極為巨大。本次集采報(bào)量高達(dá)10億片，任何企業(yè)中選都將取得可觀的商場(chǎng)份額。

關(guān)于印度藥企而言，進(jìn)入我國(guó)商場(chǎng)具有戰(zhàn)略意義。憑仗規(guī)劃效應(yīng)和本錢控制才能，它們可以以極低價(jià)格競(jìng)賽，先占有商場(chǎng)，再追求長(zhǎng)時(shí)間收益。這種戰(zhàn)略在其全球擴(kuò)張中屢試不爽。

印度 Hetero 公司中標(biāo)的音訊傳出后，引起商場(chǎng)重視，由于兩個(gè)月前，這家公司剛收到美國(guó)FDA長(zhǎng)達(dá)483頁(yè)的正告信，揭穿其出產(chǎn)工廠存在嚴(yán)峻質(zhì)量問題。

查看陳述描繪令人震驚。檢察官被保安阻撓兩小時(shí)不得進(jìn)入；廠區(qū)環(huán)境惡劣，鳥窩、鳥糞隨處可見，乃至質(zhì)料桶上都沾有新鮮鳥糞；蟲災(zāi)防控徹底缺失，好像“動(dòng)物國(guó)際”……這種出產(chǎn)環(huán)境下制作的藥品，的確讓人難以安心。

但好在收到FDA正告信的出產(chǎn)基地與本次出產(chǎn)達(dá)格列凈的基地并不是同一家。

印度仿制藥企素有“價(jià)格屠夫”之稱，它們憑仗低本錢優(yōu)勢(shì)橫掃全球商場(chǎng)。本次集采中的體現(xiàn)，正是其全球戰(zhàn)略的延伸。關(guān)于印度藥企來說，我國(guó)商場(chǎng)的引誘顯而易見——巨大的人口基數(shù)、日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求，以及經(jīng)過集采完成的快速商場(chǎng)準(zhǔn)入。

但是，歷史教訓(xùn)值得警覺。印度藥企曾呈現(xiàn)過斷供和質(zhì)量問題，如瑞迪博士、太陽(yáng)制藥都曾因質(zhì)量問題被處分。這也提示咱們，價(jià)格不應(yīng)是集采僅有的考量要素。

如安在下降藥價(jià)和保證質(zhì)量之間找到平衡點(diǎn)，是我國(guó)集采方針面臨的中心應(yīng)戰(zhàn)。一方面，引進(jìn)競(jìng)賽的確可以大幅下降藥品價(jià)格，減輕患者擔(dān)負(fù)；另一方面，藥品質(zhì)量直接關(guān)系到患者安全，不能有一點(diǎn)點(diǎn)退讓。

關(guān)于監(jiān)管組織而言，這意味著需求樹立更嚴(yán)厲的全流程監(jiān)管系統(tǒng)，特別是加強(qiáng)對(duì)境外出產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督查看才能。關(guān)于中標(biāo)企業(yè)，則應(yīng)施行更緊密的質(zhì)量追尋和危險(xiǎn)管控。

第十一批集采成果預(yù)示著一個(gè)新趨勢(shì)，印度仿制藥企正在成為我國(guó)商場(chǎng)的重要參與者。它們憑仗極具攻擊性的定價(jià)戰(zhàn)略，或許在未來幾年內(nèi)席卷更多種類的商場(chǎng)份額。

面臨這種沖擊，國(guó)內(nèi)藥企需求從頭考慮競(jìng)賽戰(zhàn)略。單純依托價(jià)格戰(zhàn)已難以應(yīng)對(duì)，轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥研制或高技術(shù)壁壘的仿制藥或許是更可繼續(xù)的途徑。

而對(duì)外資原研藥企來說，它們或許逐步退出公立醫(yī)院商場(chǎng)的一般藥品競(jìng)賽，轉(zhuǎn)向高端商場(chǎng)、創(chuàng)新藥和院外商場(chǎng)。本次集采中，阿斯利康等企業(yè)的報(bào)價(jià)戰(zhàn)略已顯著傳遞出這一信號(hào)。

對(duì)患者而言，藥品價(jià)格下降無疑是利好。但大眾的等待一直樸素而直接，藥品既要價(jià)格實(shí)惠，更要安全有用。

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