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這場(chǎng)成功不只體現(xiàn)在價(jià)格上，更體現(xiàn)在商場(chǎng)格式的重塑上。達(dá)格列凈作為醫(yī)治2型糖尿病的中心藥物，在我國(guó)公立醫(yī)療組織年銷售額超越50億元。印度企業(yè)的中標(biāo)，意味著它們一舉切入了我國(guó)醫(yī)藥商場(chǎng)最干流的途徑。

價(jià)格的距離令人震驚。從中選成果看，印度藥的價(jià)格僅為原研藥的二十分之一，乃至比許多國(guó)內(nèi)藥企的價(jià)格還要低。這種定價(jià)戰(zhàn)略，正是印度仿制藥企橫掃全球商場(chǎng)的典型打法。

達(dá)格列凈，是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）按捺劑，經(jīng)過(guò)按捺腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收，經(jīng)過(guò)尿液排糖來(lái)下降血糖。這款藥物不只用于醫(yī)治2型糖尿病，還具有心血管維護(hù)效果，并可削減心力衰竭患者的住院危險(xiǎn)。

作為一種經(jīng)典降糖藥，此前已進(jìn)入我國(guó)醫(yī)保目錄，原研藥價(jià)格從每片15.96元降至4.36元。但即便如此，與印度仿制藥的0.215元比較，仍然天差地別。

巨大的價(jià)差背面是巨大的商場(chǎng)容量。我國(guó)糖尿病患者人數(shù)超越1億，且患病率繼續(xù)上升。達(dá)格列凈作為一線用藥，商場(chǎng)需求極為巨大。本次集采報(bào)量高達(dá)10億片，任何企業(yè)中選都將取得可觀的商場(chǎng)份額。

關(guān)于印度藥企而言，進(jìn)入我國(guó)商場(chǎng)具有戰(zhàn)略意義。憑仗規(guī)劃效應(yīng)和本錢(qián)控制才能，它們可以以極低價(jià)格競(jìng)賽，先占有商場(chǎng)，再追求長(zhǎng)時(shí)間收益。這種戰(zhàn)略在其全球擴(kuò)張中屢試不爽。

印度 Hetero 公司中標(biāo)的音訊傳出后，引起商場(chǎng)重視，由于兩個(gè)月前，這家公司剛收到美國(guó)FDA長(zhǎng)達(dá)483頁(yè)的正告信，揭穿其出產(chǎn)工廠存在嚴(yán)峻質(zhì)量問(wèn)題。

查看陳述描繪令人震驚。檢察官被保安阻撓兩小時(shí)不得進(jìn)入；廠區(qū)環(huán)境惡劣，鳥(niǎo)窩、鳥(niǎo)糞隨處可見(jiàn)，乃至質(zhì)料桶上都沾有新鮮鳥(niǎo)糞；蟲(chóng)災(zāi)防控徹底缺失，好像“動(dòng)物國(guó)際”……這種出產(chǎn)環(huán)境下制作的藥品，的確讓人難以安心。

但好在收到FDA正告信的出產(chǎn)基地與本次出產(chǎn)達(dá)格列凈的基地并不是同一家。

印度仿制藥企素有“價(jià)格屠夫”之稱，它們憑仗低本錢(qián)優(yōu)勢(shì)橫掃全球商場(chǎng)。本次集采中的體現(xiàn)，正是其全球戰(zhàn)略的延伸。關(guān)于印度藥企來(lái)說(shuō)，我國(guó)商場(chǎng)的引誘顯而易見(jiàn)——巨大的人口基數(shù)、日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求，以及經(jīng)過(guò)集采完成的快速商場(chǎng)準(zhǔn)入。

但是，歷史教訓(xùn)值得警覺(jué)。印度藥企曾呈現(xiàn)過(guò)斷供和質(zhì)量問(wèn)題，如瑞迪博士、太陽(yáng)制藥都曾因質(zhì)量問(wèn)題被處分。這也提示咱們，價(jià)格不應(yīng)是集采僅有的考量要素。

如安在下降藥價(jià)和保證質(zhì)量之間找到平衡點(diǎn)，是我國(guó)集采方針面臨的中心應(yīng)戰(zhàn)。一方面，引進(jìn)競(jìng)賽的確可以大幅下降藥品價(jià)格，減輕患者擔(dān)負(fù)；另一方面，藥品質(zhì)量直接關(guān)系到患者安全，不能有一點(diǎn)點(diǎn)退讓。

關(guān)于監(jiān)管組織而言，這意味著需求樹(shù)立更嚴(yán)厲的全流程監(jiān)管系統(tǒng)，特別是加強(qiáng)對(duì)境外出產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督查看才能。關(guān)于中標(biāo)企業(yè)，則應(yīng)施行更緊密的質(zhì)量追尋和危險(xiǎn)管控。

第十一批集采成果預(yù)示著一個(gè)新趨勢(shì)，印度仿制藥企正在成為我國(guó)商場(chǎng)的重要參與者。它們憑仗極具攻擊性的定價(jià)戰(zhàn)略，或許在未來(lái)幾年內(nèi)席卷更多種類的商場(chǎng)份額。

面臨這種沖擊，國(guó)內(nèi)藥企需求從頭考慮競(jìng)賽戰(zhàn)略。單純依托價(jià)格戰(zhàn)已難以應(yīng)對(duì)，轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥研制或高技術(shù)壁壘的仿制藥或許是更可繼續(xù)的途徑。

而對(duì)外資原研藥企來(lái)說(shuō)，它們或許逐步退出公立醫(yī)院商場(chǎng)的一般藥品競(jìng)賽，轉(zhuǎn)向高端商場(chǎng)、創(chuàng)新藥和院外商場(chǎng)。本次集采中，阿斯利康等企業(yè)的報(bào)價(jià)戰(zhàn)略已顯著傳遞出這一信號(hào)。

對(duì)患者而言，藥品價(jià)格下降無(wú)疑是利好。但大眾的等待一直樸素而直接，藥品既要價(jià)格實(shí)惠，更要安全有用。

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